La ANMAT continúa avanzando en los espacios de decisión de la regulación internacional de medicamentos

25.03.2021

La ANMAT consolida su posicionamiento internacional como miembro del foro integrado por las principales autoridades reguladoras del mundo (ICMRA) 

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha sido reconocida como Miembro Asociado de la Coalición Internacional de Agencias Regulatorias de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés). La ICMRA es un foro integrado por las autoridades reguladoras dedicado a brindar liderazgo estratégico para abordar la normativa y la seguridad de la medicina humana actual y emergente haciendo frente a los desafíos a nivel mundial. Su objetivo es facilitar la cooperación entre los directores de las agencias sanitarias del mundo, ofreciéndoles la posibilidad de ejercer un mandato colectivo y estratégico. El Comité Ejecutivo se encuentra actualmente integrado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA), la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón (PMDA), la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA), la Administración de Alimentos y Medicamentos de E.E.U.U (FDA), la Agencia Regulatoria de Canadá (HPFB-HC), la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Irlanda (HPRA) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (MHRA). Con esta nueva meta alcanzada, la ANMAT continúa avanzando en los espacios de decisión de la regulación internacional y se consolida su posicionamiento como una de las Agencias Nacionales de Referencia a nivel mundial.

Reuniones y talleres COVID-19

Los miembros de ICMRA discuten la alineación internacional de las políticas de COVID-19 en reuniones estratégicas que se llevan a cabo cada dos semanas. Estos también se centran en:

  • Enfoques pragmáticos para la respuesta al COVID-19
  • Flexibilidad regulatoria en el contexto de la emergencia médica.
  • Medidas extraordinarias aplicadas para abordar desafíos comunes durante la Pandemia.
  • Consideraciones reglamentarias relacionadas con la gestión de ensayos clínicos COVID-19.
  • Prevención / mitigación de problemas de suministro.

ICMRA también está llevando a cabo talleres regulatorios internacionales sobre temas importantes para permitir discusiones en profundidad y acordar enfoques comunes. Además de los delegados que representan a 28 autoridades reguladoras de medicamentos a nivel mundial, los participantes incluyen expertos de la Organización Mundial de la Salud y la Comisión Europea.